凯悦宁
2015/11/22 11:30:39
北京凯悦宁医药科技有限公司,是北京市高新技术企业,主要从事生物医药领域创新药物的产业化。目前共有抗癌药物、生物疫苗等多个化学和生物制品项目处于不同的产业化阶段。
公司主要产品包括:
1)抗肺癌新药恩妥宾(化学名:培美曲塞二钠)
具有高有效性、能够显著延长病人生命且毒副作用小等优势。2010年获国家“新药创制”科技重大专项支持。2011年入选北京市高新技术成果项目。2013年获海淀区重大科技成果转化和产业化项目支持。
公司产品培美曲塞二钠(原料药)和注射用培美曲塞二钠(注射剂)于2006年8月取得国家食品药品监督管理局临床实验批件。公司产品培美曲塞二钠(原料药)于2011年12月31日取得新药证书,公司产品培美曲塞二钠(原料药)和注射用培美曲塞二钠于2011年12月31日取得生产批件。
2)EV71多肽新型重组疫苗
该产品是具有更强交叉保护能力、更安全的新型手足口病疫苗。现处于临床前实验阶段,2011年获国家“863科技计划”重大项目支持,2015年申报临床研究。属于1.1类新药。
3)氘代克里唑蒂尼
目前世界上唯一一个用于治疗局部晚期或转移的ALK阳性非小细胞肺癌的新药。针对EML4-ALK基因融合阳性肺癌患者尤其是不吸烟的年轻女性腺癌患者,具有极为显著的疗效。其个性化治疗方式属抗癌药物领域最前沿的技术。属于1.1类药。
4)长效Ⅱ型糖尿病药物艾塞那肽
先进的药物缓释技术的运用,在保证药效的同时,大大方便了患者用药。此技术为国际首创。现处于临床前实验阶段,属于3.1类药。
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